Информация о продукте
Основанная в 1993 году, компания Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. является ведущим производителем API-компонентов паклитаксела с большой известностью во всем мире. Компания расположена в Куньмине, Юньнань, КНР, имеет сертификат GMP Китая, CEP и одобрена США. FDA и TGA также вошли в отчеты Великобритании, Индии, Японии, Канады, Сингапура, Южной Кореи, Тайваня, Китая, Малайзии, России, Турции и Зимбабве.
Новая производственная база занимает площадь в 20 акров с более чем 10 000 квадратных метров заводских зданий.Оборудование включает испытательную комнату международного стандарта, охватывающую жидкости, газы, металлические элементы, инфракрасное излучение, микробы, определение влажности, все элементы проверки, такие как проверка стабильности, использование универсального испытательного оборудования, полная информационная система целостности данных, эффективная и полностью закрытая производственная линия разделения и очистки, а также чистые фабричные здания.Производственные мощности компании по производству натурального паклитаксела увеличились до 500 кг в год, 10-DAB III увеличились до 1000 кг в год.
АФИ паклитаксела компании широко используются в противораковых инъекциях клиентов, таких как инъекции полиоксиэтиленового касторового масла, инъекции липосом, инъекции альбумина и пероральные растворы.он также используется в стентах с лекарственным покрытием и баллонах с лекарственным покрытием для лечения ишемической болезни сердца и заболеваний периферических сосудов.В течение 28 лет Hande постоянно предоставляет индивидуальные решения для клиентов на разных этапах, таких как исследования и разработки, небольшие испытания, пилотные испытания и коммерческая партия.
Параметры продукта
| ПРОФИЛЬ КОМПАНИИ | |
| наименование товара | 10-ДАБ Сeми-синтетический паклитаксел, API |
| CAS | 33069-62-4 |
| Химическая формула | К47Х51НО14 |
| Bранд | HАнде |
| Mпроизводитель | YУннан Ханде Био-Тек Ко., Лтд. |
| Cдеревня | Куньмин,Cхина |
| Учредил | 1993 |
| BАСИК ИНФОРМАЦИЯ | |
| Синонимы | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III Сложный эфир N-бензил-бета-фенилизосеринаSCHEMBL12202822β-(бензоиламино)-α-гидрокси-6,12b-бис(ацетилокси)-12-(бензоилокси)-2aR,3, 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-додекагидро-4,11-дигидрокси-4a,8,13,13-тетраметил-5-оксо-7,11-метано-1H- циклодека[3,4]бенз[1,2-b]оксет-9-иловый эфир, бензолпропановая кислота |
| Тип | Малая молекула |
| Структура |  |
| Масса | Средний: 853,9061Моноизотопный: 853,330955345 |
| HS-код | 29329990,21 |
| КачественныйSспецификация | PчасЕвро, CP, USP, IP |
| Cсертификаты | Принадлежащий Китаю сертификат GMP, CEP и одобренный FDA и TGA США, также зарегистрирован в Великобритании, Индии, Японии, Канаде, Сингапуре, Южной Корее, Тайване, Китае, Малайзии, России, Турции и Зимбабве. |
| анализ | 98,0%-102,0% |
| Появление | Белый или почти белый кристаллический порошок |
| Метод добычи | Экстракт из высокого содержания Taxus wallichiana Zucc.Эффективное содержание паклитаксела тиса составляет более 0,3‰. |
| Годовая мощность | 600кг-800кг/год |
| Упаковка | Множественная внутренняя упаковка DMF: бутылка из коричневого стекла, полиэтиленовый пакет, пакет из фольги. |
| Сертификат подлинности | Индивидуальный сертификат подлинности, отвечающий требованиям качества различных клиентов |
| Логистика | Несколькотранспортs |
| PвозложениеTэмм | Т/Т, Д/П, Д/А |
| Oтам | Принимать аудит клиентов все время;Помощь в государственной регистрации. |
