Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. является фабрикой API паклитаксела. В настоящее время введенная в эксплуатацию производственная линия производит 500 кг натуральных API паклитаксела каждый год, что делает ее крупнейшейAPI паклитакселапроизводитель в Юньнани. Помимо внутренних заказов, Hande Bio-Tech имеет 16 стабильных иностранных клиентов и 42 иностранных клиента, которые предоставляют образцы для тестирования и тестирования.
Лидерство в индустрии API паклитаксела
На стене административного офиса Hande Bio-Tech висят шесть патентов на изобретения и множество почетных медалей.
«100% гарантия качества API паклитаксела на грамм является ключом для компании к завоеванию рынка и клиентов», — сказал Зиксин Цзоу, руководитель отдела предварительной обработки и производства Hande Bio-Tech.
В испытательном центре заняты несколько технических специалистов. Они отлаживают испытательное оборудование, готовят раствор для экстракции паклитаксела API и определяют содержание воды… Чтобы получить квалифицированныйAPI паклитакселаНеобходимо соблюдать множество процедур, и каждый шаг имеет строгий контроль показателей системы управления качеством.
Как увеличить содержание паклитаксела (таксола) с начальных 0,3‰ до 99% — это профессиональный навык. Этот испытательный центр построен в строгом соответствии с национальными стандартами и охватывает все элементы тестирования, такие как жидкая фаза, газовая фаза, металлический элемент, инфракрасное излучение, микроорганизмы, определение влажности, проверка стабильности и т. д. Испытательный центр использует полностью импортное испытательное оборудование и ИТ-систему с целостностью данных; Полностью закрытая производственная линия разделения и очистки, а также стерильно чистый цех для очистки готовой продукции полны современных наука и технология.
В 1996 году, ориентируясь на индустрию паклитаксела API, компания Hande Bio-Tech основала завод по производству паклитаксела API в научно-технологическом парке Куньмин Цзиньдин для проведения исследований, разработок и производства натуральных растительных экстрактов паклитаксела API, став первым предприятием, работающим в этой отрасли. в Юньнани. В 1999 году продукция Hande Bio-Tech вышла на европейский и американский рынки. От 30 кг, 50 кг, 70 кг в прошлом году до 500 кг в настоящее время эта производственная линия прошла проверку на месте, сертифицированную Соединенными Штатами, в Европе и Китае, а также нерегулярные выездные проверки и посещения клиентов, и стала независимым производителем паклитаксела, международно признанного противоракового API, полученного из растений.
Паклитаксел (таксол) представляет собой противораковый API, экстрагированный из коры коротколистного тиса или искусственно посаженных ветвей и листьев тиса. Он оказывает уникальное лечебное воздействие на рак яичников, рак молочной железы, рак легких, колоректальный рак, меланому, рак головы и шеи, лимфому. , опухоль головного мозга и т. д. Химические API проходят длительный период проверки, подачи заявок и одобрения. После многих лет работы на международном рынке и сертификации регулирующими органами по всему миру компания Hande Bio-Tech имеет выгодный опыт и опыт среди конкурентов в отечественном фитохимическом производстве. API-индустрия.
В течение 26 лет «скромная» биотехнологическая компания Hande всегда говорила, что это «маленькая фармацевтическая фабрика», но она возглавляет индустрию API паклитаксела в Юньнани.
APIЦефарантинразрабатывается
В 2018 году компания Hande Bio-Tech создала новую производственную базу в Аньнинге и открыла новую главу в развитии индустрии паклитаксела API в провинции Юньнань.
После переезда площадь производственного цеха увеличилась с 1500 квадратных метров до 4500 квадратных метров. Далее, после завершения строительства линии по производству полусинтетического API паклитаксела с годовой производительностью 800 кг, годовая производительность достигнет 300 миллионов юаней.
В настоящее время 54 отечественных клиента, 16 иностранных клиентов и 42 иностранных клиента, которые предоставляют образцы для тестирования и испытаний, добились стабильных поставок API паклитаксела производства Hande Bio-Tech. В настоящее время Hande Bio-Tech разрабатывает API цефарантина и Также в стадии реализации находится эксклюзивный проект по производству экдистерона для человека с участием французских клиентов.
В этом году Куньмин оптимизировал и наладил биофармацевтическую производственную цепочку как одну из восьми промышленных цепочек, ориентированных на строительство. Химическое сырье и непатентованные лекарства являются ключевыми областями цепочки биомедицинской промышленности. Цзысинь Цзоу сказал, что, когда придет время, Hande Bio -Tech углубит разработку более высококачественных API противоопухолевой серии, а также расширит и укрепит цепочку биомедицинской промышленности индустрии API.
Теперь Hande Bio-Tech стала всемирно известным брендом, признанным в провинции Юньнань как высокотехнологичное предприятие, малое и среднее технологическое предприятие, корпоративный технологический центр и Китайский центр сертификации и контроля качества. В 2019 году он был включен в библиотеку ключевых проектов «Трехлетнего плана листинга предприятий провинции Юньнань» Местным бюро финансового надзора и управления провинции Юньнань.
Hande Bio-Tech планирует построить вторую фазу проекта развития и стремится стать крупнейшей первоклассной производственной базой в мире.Паклитаксел APIв Китае. Он приложит все усилия для содействия развитию биологической медицины и индустрии массового здравоохранения в провинции, а также улучшению здоровья и благополучия людей.
(Написано Хэцином Хуаном, репортером Kunming Daily)
Время публикации: 31 октября 2022 г.